Дисципліни навчального плану

Деталі

Перегляди: 3522

Проектування фармацевтичних і біотехнологічних виробництв

Література

Основна

1. Закон України "Про лікарські засоби". № 70/97-ВР від 14.02.97. ВВР, 1997, № 15 ст. 115.

2. Державна Фармакопея України /Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр" - 1-е вид. - Харків: РІРЕГ, 2001. - 556с.

3. Належна виробнича практика лікарських зщасобів. Настанова 42 - 01 - 2001. К.:МОЗ України, 2001.

4. Калунянц К.А, Голгер Л.И., Балашов В.Е. Оборудование микробиологичес-ких производств. - М.: Агропромиздат, 1987 - 398с.

5. Поводзинський В.М. Конспект лекцій для студентів спеціальності 6.092.900 та 7.092.901 "Біотехнологія біологічно активних речовин" напряму 0929 "Біотехнологія" «Основи проектування фармацевтичних виробництв» денної форми та заочної форми навчання. К.: НУХТ, 2007 -210 с.

6. А.І Українець, О.Т. Богорош, Поводзинський В.М. Проектування типового і спеціального устаткування мікробіологічної, фармацевтичної та харчової промисловості. Навчальний посібник. К.: НУХТ, 2007.- 148 с

7. Основи проектирования предприятий микробиологической промышленнос-ти / Кантере В.М., Мосичев М.С., Дорошенко М.И. и др. /М.: Агропромиздат, 1990-304с.

8. Промышленная технология лекарств в 2-х томах под ред. В.И.Чуешова.-Харьков. Основа, 1999.

9. Надлежащая производственная практика лекарственньїх средств /под ред. Н.А. Ляпунова, В.П. Георгиевского, Е.П. Безуглой - К.: МОРИОН, 1999. -896 с.

10.Методичні рекомендації щодо виконання санітарно-гігієнічних вимог та проведення мікробіологічного контролю у виробництві нестерильних лікарських засобів. – Х.: ФОРТ, 2002.

11.Настанова 42-01 – 2003. Лікарські засоби. Технологічний процес. Документація. – К.: Мін-во охорони здоров’я України, 2003.

12. ОСТ 64-043 – 87 Условные графические обозначения технологического оборудования, используемого в химико-фармацевтической промышленности.

Додаткова

1.Машковский М.Д. Лекарственные средства: В 2т. 14-е изд., перераб., испр. и доп. – М.:ООО «Издательство Новая Волна»: Издатель С.Б. Дивов, 2001.

2.МУ 42-51-(1-26)-93 “Организация и контроль производства лекарственных средств. Стерильные лекарственные средства”.

3.ГНД 08.001.98 “Проектування. Склад, порядок розроблення, погодження та затвердження проектної документації будівництва об’єктів виробництва лікарських засобів та виробів одноразового використання”. Відомчі будівельні норми. Додаткові вимоги. К.: ДЕРЖКОММЕДБІОПРОМ, 1998.

4.ДБН А.2.2-3-97 “Проектування. Склад, порядок розроблення, погодження та затвердження проектної документації для будівництва”. – К.: Укрархбудінформ, 1997.

5.Чистые помещения./под ред. Проф. Федотова/. М.:АСИНКОМ, 2000.

6.         Надлежащая производственная практика лекарственных средств. Активные фармацевтические ингредиенты. Готовые лекарственные средства. Руководства по качеству. Рекомендации PIC/S /Под ред. Н.А. Ляпунова, В.А. Загория, В.П. Георгиевского, Е. П. Безуглой. – К.: МОРИОН, 2001. – 427с.